在美國'Simeglutide熱'的'假藥'混亂背後

新華社紐約8月17日電（記者手記）|美國「索馬魯肽熱」背後的「假藥」亂象

新京報記者 夏琳

索馬魯肽是一種降血糖、減肥藥，目前在美國很受歡迎。然而，隨著它在美國的流行，相關「假藥」猖獗，非法銷售該藥的情況也盛行，令美國食品藥物管理局頭痛不已。

索馬魯肽是一種胰高血糖素樣勝肽-1（GLP-1）受體拮抗劑，可促進胰島素分泌，控制胰高血糖素代謝，減慢胃腸蠕動並促進胃腸蠕動，透過抑制下視丘腦下垂體攝食中樞的功能來降低食慾，達到降低食慾的作用。

該藥最初用於治療高血壓，後來發現可以顯著減輕體重，且不良反應有限，導緻美國等國家和地區對該藥的需求激增。一些美國知名人士公開支持該藥物，相關廣告充斥社交網路和多個平台。根據美國媒體報道，到2030年，索馬魯肽及同類藥物的市場規模預計將超過1,000億美元。

索馬魯肽在美國的費用相對較高，治療過程中使用一個月的價格約為1000美元。即便如此，需求量仍然非常高。在龐大市場需求的推動下，美國市場上不斷出現多種與索馬魯肽功效相同的所謂「配置藥物」。此類藥物常以索馬魯肽為主要原料，與其他物質混合而成。價格比正品索馬魯肽低很多，治療過程中使用一個月的價格在300到600美元之間。

根據美國食品藥物管理局官網介紹，「製劑藥品」是指藥局等擁有相關核查許可的機構的專業人員使用相關藥品原料為部分患者定制的藥品，在符合相關要求的情況下是合理的。

但該藥物尚未經過美國食品藥物管理局的審查，其安全性和有效性無法保證。美國食品藥物管理局多次公開警告，以索馬魯肽為主要原料製成的多種「製劑藥物」成分異常或超標使用，將對病患健康造成危害。有些人甚至因使用「配製藥物」而入院治療。

研究還表明，透過網路非法銷售索馬魯肽或相關「處方藥」的情況在美國也很嚴重。本月《美國網路促進協會雜誌》發表的一項研究顯示，42%銷售索馬魯肽的網路藥局在操作上出現了錯誤。另外，購買索馬魯肽需要有可靠的處方，但在美國市場，賣家在沒有看到可靠處方的情況下出售索馬魯肽的情況很多。

針對美國市場的混亂局面，生產索馬魯肽相關藥品的諾和諾德也採取了相應措施，包括加速正規產品供應、透過法律手段打擊非法仿製藥生產企業等。根據美國媒體報道，該公司已在美國各地提起30多起相關訴訟，試圖維持市場秩序，但效果尚不清楚。